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2017年最值得關(guān)注的12個(gè)藥物

發(fā)布時(shí)間:2017-02-12 22:25:49 瀏覽:

2017年最值得關(guān)注的12個(gè)藥物

1月3日,F(xiàn)irstWord展望了2017年可能會(huì)頻繁上頭條的12個(gè)藥物。

Dupixent

    Regeneron/賽諾菲的重磅IL-4R/IL-13R單抗藥物Dupixent(dupilumab) 預(yù)計(jì)在2017年3月底獲批治療中重度過(guò)敏性皮炎。Dupilumab被視為將改變游戲規(guī)則的藥物,哮喘和鼻息肉的適應(yīng)癥也已推進(jìn)至III期階段,預(yù)計(jì)2022年銷(xiāo)售額可超過(guò)40億美元。

Ocrevus

   盡管因?yàn)樯a(chǎn)問(wèn)題而被FDA要求補(bǔ)充生產(chǎn)數(shù)據(jù),但考慮到這個(gè)結(jié)果與藥物本身的安全性和療效無(wú)關(guān),Ocrevus(ocrelizumab)不出意外還會(huì)在未來(lái)3個(gè)月內(nèi)獲批上市。Ocrevus是給藥間隔周期最長(zhǎng)的多發(fā)性癥藥物,尋求獲批的適應(yīng)癥包括復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥(RRMS)和原發(fā)進(jìn)性展型多發(fā)性硬化癥(PPMS),將成為首個(gè)獲批同時(shí)治療兩種類型MS的藥物。

Praluent/Repatha

    PSCK9單抗藥物Praluent/Repatha已經(jīng)在FirstWord的榜單上反復(fù)出現(xiàn)?,F(xiàn)如今,這兩個(gè)藥物最為人關(guān)注的就是醫(yī)保付費(fèi)者對(duì)他們的態(tài)度。如果在2017年下半年順利拿到心血管獲益證據(jù),或許會(huì)有利于提高這類高價(jià)降脂藥的市場(chǎng)接受度。

Spinraza

   Spinraza是一種反義寡核苷酸,比預(yù)定時(shí)間提前4個(gè)月獲得FDA批準(zhǔn),用于治療脊髓性肌萎縮癥,顯示出這一疾病領(lǐng)域的迫切的醫(yī)療需求。由于FDA寬松的態(tài)度,Spinraza獲準(zhǔn)用于所有亞型的SMA,而且Biogen/ Ionis為Spinraza制定了一個(gè)高于預(yù)期的價(jià)格,在美國(guó)當(dāng)前藥價(jià)爭(zhēng)端不止的情況下,Spinraza的市場(chǎng)表現(xiàn)非常值得關(guān)注。

Durvalumab

   在腫瘤免疫治療領(lǐng)域,PD-1/PD-L1在2017年仍會(huì)吸引大家的注意力,特別是默沙東Keytruda率先攻克NSCLC一線療法之后,大家都迫不及待想看到這個(gè)市場(chǎng)格局的變化。阿斯利康的PD-L1單抗durvalumab與CTLA-4單抗tremelimumab的組合在NSCLC一線治療中的表現(xiàn)也吸引了眾多眼光。MYSTIC研究的結(jié)果將在2017上半年公布,如果成功,阿斯利康或許還能反超其他對(duì)手,如果失敗,阿斯利康在這個(gè)領(lǐng)域應(yīng)該算是徹底丟掉戲份。

Keytruda/ Tecentriq / Opdivo 

    首個(gè)PD-1/PD-L1單抗與化療藥物聯(lián)用一線治療NSCLC的III期研究結(jié)果將在2017年底公布。意外落敗的BMS也會(huì)在2017年底前提交PD-1/CTLA-4組合Opdivo/ Yervoy一線治療NSCLC的上市申請(qǐng)。此后,NSCLC的治療用藥和市場(chǎng)格局都會(huì)更加明朗。

KTE-C19 / CTL019 

   CAR-T療法在喧囂兩年并經(jīng)歷種種波折后,2017會(huì)再度吸引投資人的強(qiáng)烈關(guān)注。Kite和諾華會(huì)在2017初完成提交KTE-C19和CTL019分別用于復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤、兒童及青少年復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)急性淋巴細(xì)胞瘤的上市申請(qǐng)??紤]到JUNO近期發(fā)生的致死事件,F(xiàn)DA對(duì)CAR-T這一前沿療法的態(tài)度值得關(guān)注。

Rubraca/niraparib

   2017年,已上市PARP抑制劑類藥物的數(shù)據(jù)應(yīng)該會(huì)增加至3家。Clovis Oncology的Rubraca在去年12月獲得FDA加速批準(zhǔn)用于三線治療BRCA突變陽(yáng)性卵巢癌,Tesaro的niraparib作為不用考慮BRCA突變狀態(tài)的二線療法正在等待FDA的審批結(jié)果。由于已獲得優(yōu)先審評(píng)資格,F(xiàn)DA預(yù)計(jì)在6月底之前做出是否批準(zhǔn)niraparib的決定。

Nuplazid

    Acadia公司的Nuplazid在2016年4月29日獲得FDA批準(zhǔn),是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)選擇性靶向5-HT2A受體的藥物,也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療帕金森病性精神病的藥物,是帕金森病性精神病臨床治療的重大里程碑。

隨后公布的II期研究一線陽(yáng)性結(jié)果還提示Nuplazid具有治療阿爾茨海默病精神病的潛力。Acadia已經(jīng)多次被謠傳為大型生物制藥公司的收購(gòu)目標(biāo),不僅這項(xiàng)II期研究的詳細(xì)結(jié)果值得期待,Acadia會(huì)被哪個(gè)巨頭收購(gòu)也很值得期待。

Epidiolex

    GW制藥公司也被盛傳是巨頭收購(gòu)的潛在標(biāo)的之一,其吸引人之處主要是成功開(kāi)發(fā)了一種來(lái)自大麻植物的非精神類成分Epidiolex(大麻二酚,CBD)用于治療兒童Dravet綜合征和 Lennox-Gastaut 綜合征(LGS),這是兩種極其罕見(jiàn)的癲癇類型。 不過(guò)12月份剛剛公布的Dravet綜合征III期研究數(shù)據(jù)略微讓人失望,Epidiolex可以減少總的癲癇發(fā)作次數(shù),但相比基線水平?jīng)]有顯著減少。不過(guò)業(yè)內(nèi)對(duì)該藥的期待依然很高,2017年也會(huì)公布Epidiolex用于尋求US/EMA批準(zhǔn)治療LGS和Dravet syndrome詳細(xì)數(shù)據(jù)。

Verubecestat

    在禮來(lái)失敗之后,制藥行業(yè)仍在孜孜以求地尋找有望攻克阿爾茨海默病的藥物。默沙東的BACE抑制劑verubecestat將在2017年中公布III期結(jié)果??紤]到這個(gè)領(lǐng)域慘不忍睹的臨床成功率,以及EPOCH研究未事先對(duì)患者的Aβ水平篩選分層,大家對(duì)verubecestat的失敗風(fēng)險(xiǎn)似乎已經(jīng)有了預(yù)估。這項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)也會(huì)直接影響B(tài)ACE抑制劑類藥物的開(kāi)發(fā)前景。

Perjeta

    由于生物類似物對(duì)Herceptin的沖擊愈演愈烈,羅氏迫切需要以Perjeta與Herceptin聯(lián)用輔助治療HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的數(shù)據(jù)來(lái)提高這類患者的臨床治療標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)生和患者對(duì)此也期望甚高,在轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中,Perjeta與Herceptin聯(lián)用已經(jīng)成為新的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。

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