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藥業(yè)颶風來臨：仿制藥一致性評價風云錄
2016-12-29仿制藥一致性評價是指對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進行質(zhì)量一致性評價，就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。開展仿制藥一致性評價，可以使仿制...
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關(guān)于BP（英國藥典）效期使用變更通知
2016-09-27使用BP標準品的朋友注意了！原來規(guī)定的有效期是自裝運起3個月內(nèi)，現(xiàn)改為：標簽上的批次號與官網(wǎng)公布的批次號一致，即在有效期范圍內(nèi)，可正常使用！如不一致，自分發(fā)日起12個月內(nèi)有效！...
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中檢院 942 個參比制劑備案與申報信息的 10 點解讀
2016-09-132016 年 9 月 12 日，中檢院公布了 5-6 月的藥企參比制劑備案與申報信息，根據(jù) CFDA 第 61 號公告，企業(yè)對擬定參比制劑進行備案后，60 日內(nèi)一致性評價辦公室未提出異議的企業(yè)即可開展相關(guān)研究工作。也就...
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試點叫停引發(fā)電商“骨牌效應(yīng)”(圖文)
2016-09-01“后天貓時代”電商模式(之一)
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今年8月， CFDA叫停互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點工作，其他網(wǎng)上藥品交易并未受到影響。盡管如此，原本通過第三方平臺流量推動起來的市場規(guī)模如何消化，銷售模式如何...
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