隨著腫瘤患者逐年增加，抗腫瘤藥物市場也成為近年來醫(yī)藥界關注熱點。最新統(tǒng)計顯示，全球最暢銷的100個藥物中抗腫瘤藥物有20個。下面來盤點一下未來5年最暢銷抗腫瘤藥物TOP10，其中既有風騷多年的羅氏三巨頭單抗，有持續(xù)堅挺的來那度胺，有新型靶向小分子抗癌藥物，更有近年來異軍突起的PD1抑制劑類藥物

TOP1 Revlimid 來那度胺

來那度胺是新基（Celgene）開發(fā)的新一代抗腫瘤藥，主要用于治療骨髓增生異常綜合癥和多發(fā)性骨髓瘤。它的治療效果那度胺已獲得全球范圍內醫(yī)生和患者的廣泛認可。

今年7月份歐盟委員會批準Revlimid用于治療復發(fā)或者難治的套細胞淋巴瘤，FDA批準用于治療復發(fā)或者至少接受過兩次治療的套細胞淋巴瘤；7月份Revlimid用于一線治療彌散性大B細胞淋巴瘤的III期臨床研究也已經(jīng)結束，其適應癥范圍將進一步擴大。

來那度胺上市后增長迅速，2015年銷售額達58億美元，而2016年上半年達32.74億美元，預計2016年銷售額將到68億美元，到2020年它有望成為首個銷售額超過百億美元的抗腫瘤藥物，是當之無愧的未來5年最暢銷抗腫瘤藥物TOP1。

值得一提的是，國內雙鷺制藥的來那度胺于2016年4月被CFDA納入優(yōu)先審批程序，一旦獲得批準就表示雙鷺的來那度胺成功打破新基來那度胺專利壁壘。

TOP2 Avastin 阿瓦斯汀

阿瓦斯汀作為一種抗血管生成的藥物，通過抑制血管內皮生長因子的作用阻斷腫瘤，抑制腫瘤在體內擴散，增強化療療效。在批準用于治療乳腺癌前，這種藥物還被美國藥管局批準用于治療肺癌、結腸癌和直腸癌，并在歐洲獲準用于治療乳腺癌、結腸癌和直腸癌。相對于赫賽汀和美羅華，阿瓦斯卡面對的生物仿制藥競爭不是很大，前二者在歐洲的專利都已到期，而阿瓦斯汀可以被保護到2022年。2016上半年年銷售額為35.74億美元，同比增長了4%，預計未來幾年還有一定的上漲空間。

TOP3 Rituxan  美羅華

美羅華是一種抗CD20單克隆抗體，適應癥廣泛，用于治療各種血液腫瘤，還可用于二線治療類風濕性關節(jié)炎，它已連續(xù)多年蟬聯(lián)抗腫瘤藥物銷售冠軍的寶座，不過今年應該就是它的銷售巔峰了。此藥專利在美國將于2016年9月22日到期，一大波仿制藥一旦襲來，美羅華的銷量勢必會大大下跌。羅氏為此推出了一款新藥Gazyva來應對生物仿制藥的挑戰(zhàn)，今年6月羅氏發(fā)布了Gazyva針對濾泡性淋巴瘤最新頭對頭臨床試驗結果，顯示與美羅華相比，Gazyva能夠顯著延長既往未接受過治療的濾泡性淋巴瘤患者的無進展生存期，達到了III期臨床試驗Gallium的主要終點。2016年上半年銷售額為38.28億美元，同比上升了5%。

TOP4 Herceptin 赫賽汀

赫賽汀是治療HER2陽性彌散性乳腺癌的黃金標準，最近幾年的年銷售額一直維持在60億美元以上，但增長空間有限，市場已達到飽和，美國專利將于2019年到期。就此，羅氏推出了取代赫賽汀的藥物——Perjeta，用于抵抗生物仿制藥的競爭，但臨床研究結果表明Perjeta對HER2陽性的乳腺癌治療效果并不比赫賽汀優(yōu)秀，其增長潛力并未達到預期效果。赫賽汀2016年上半年銷售額為35.51億美元，同比增長5%。預計2017年后受仿制藥競爭影響，將出現(xiàn)銷量下滑。

TOP5 Opdivo 納武單抗

Opdivo 是百時美施貴寶推出的一款新型的PD-1抑制劑類靶向抗腫瘤藥物，是被各路人士看好的一款重磅藥物。從2014年以來，它被批準上市的適應癥已經(jīng)多達4個，分別是復發(fā)難治的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤；二線治療不可切除的黑色素瘤；二線治療非小細胞肺癌；已經(jīng)晚期或者轉移的腎細胞癌。另外還在兩個適應癥上獲得突破性治療藥物資格：頭頸部鱗狀細胞癌和尿路上皮癌。Opdivo廣泛被認為在競爭激烈的PD-1抑制劑類新型抗腫瘤藥物中處于領先地位。而它的銷售額也證明了這一點，自2014年上市后銷售額直線上升，今年上半年銷售額為15.44億美元，幾乎是去年同期的10倍，預測到2022年時其峰值年銷售額或將超過100億美元。

TOP6 Ibrance

Ibrance 是輝瑞研發(fā)的一種口服性抗CDK抑制劑，可用于治療各種癌癥，它是全球首個CDK4/8抑制劑。2015 年 2 月 3 日，F(xiàn)DA批準Ibrance用于一線治療 ER+/HER2- 絕經(jīng)后晚期乳腺癌；2016年4月，FDA批準Ibrance用于二線治療治療ER+/HER2- 絕經(jīng)后晚期乳腺癌，此次獲批將顯著擴大Ibrance的患者群體。2016年1月Ibrance被英國藥品與健康產(chǎn)業(yè)管理局（MHRA ）授予“重大創(chuàng)新新藥”資格，這意味著Ibrance離進入英國藥物快速審批通道EAMS更近了一步，進入英國市場也指日可待。業(yè)界對Ibrance的商業(yè)前景也十分看好。此前，全球醫(yī)藥行業(yè)調研機構GlobalData發(fā)布報告指出，輝瑞CDK4/6抑制劑Ibrance將主導HR+乳腺癌。2015年Ibrance 銷售量達14.43億美元，2016年上半年為9.42億美元，預計銷售峰值將超過50億美元。

TOP7 Imbruvica 依魯替尼

依魯替尼是一款新型的BTK酶抑制劑，是由強生和艾伯維共同研發(fā)，已被FDA批準用于治療套細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等，6月份被歐盟批準用于治療慢性淋巴細胞白血病。處于后期臨床研究的適應癥包括：彌漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、胰腺癌。艾伯維和強生對此藥及其樂觀，稱Imbruvica的年銷售峰值可望達到115-120億美元，這雖然有點過于夸張，但依魯替尼表現(xiàn)確實強勁，2015年銷售為14.43億美元，2016年上半年銷售額已達到13.76億美元。觀察家們預期此藥銷售峰值可達50億美元。

TOP8 Keytruda

Keytruda是默沙東推出的一款抗PD1單克隆抗體，也是BMS的Opdivo強有力對手，二者在PD1抑制劑市場上的競爭也頗有看點。2015年10月Keytruda首先被批準治療肺癌，雖然Keytruda比Opdivo提前上市，但Opdivo后來居上，2015年銷售額以9.42億美元的成績遠超Keytruda的5.66億美元，2016年上半年銷售額更是以15.44億美元比Keytruda的5.63億美元擴大戰(zhàn)果。但最近的一些消息卻讓人看到Keytruda對Opdivo的反擊，首先是Opdivo一線治療非小細胞肺癌III期研究失敗，然后是Keyturda治療頭頸癌獲得FDA的批準。這也讓Keytruda的銷售前景變得明朗起來，預計到2020年時，Keytruda年銷售將達40億美元。

TOP9 ZYTIGA 阿比特龍

阿比特龍是細胞色素P45017A1（CYP17）的抑制劑，用于治療前列腺癌。它通過抑制劑CYP17來抑制睪丸酮的生成，從而降低睪丸酮對癌細胞生長的促進作用。自2011年上市后，ZYTIGA一直是治療前列腺癌藥物中的霸主 ，直到2014年安斯泰來Xtandi的出現(xiàn)，ZYTIGA才終止了三年快速增長的階段，其2015年銷售額為22.31億美元，基本與2014年持平，2016年上半年銷售額為11.59億美元。看來由于競爭對手的壓力，此藥增長空間有限，預計未來幾年銷售額將維持在20億美元左右。

TOP10 Alimta 力比泰

Alimta是一種傳統(tǒng)的抗癌藥物，其結構上含有核心為吡咯嘧啶基團的抗葉酸制劑，通過破壞細胞內葉酸依賴性的正常代謝過程，抑制細胞復制，從而抑制腫瘤的生長。2004年被FDA批準用于治療惡性胸膜間皮瘤；2008年被批準用于非小細胞肺癌；2009年用于非小細胞肺癌的長期治療。Alimta的銷售量一直不錯，近幾年一直維持著20億以上的年銷售額，但隨著專利2017年到期，銷售額將逐年下滑。2015年銷售額24.93億美元，2016年上半年銷售11.71億美元，預計2018年后年銷售額將跌至20億美元以下。

附圖：各藥物自2011年以來銷售情況，2016后是估值