經李克強總理簽批，國務院近日印發(fā)《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》（國發(fā)〔2016〕43號文，以下簡稱《規(guī)劃》），明確提出了未來五年國家科技創(chuàng)新的指導思想、總體要求、戰(zhàn)略任務和改革舉措。

 

《規(guī)劃》全文近7萬字，30多次提及生物醫(yī)藥，指出通過持續(xù)攻克新藥創(chuàng)制、傳染病防治等關鍵核心技術，加強重大傳染病防治，加快中醫(yī)藥服務現代化和大健康產業(yè)發(fā)展，加快推進數字診療裝備國產化、高端化、品牌化，建設高水平科技創(chuàng)新基地，著力解決制約經濟社會發(fā)展和事關國家安全的重大科技問題。同時，對相關領域給予了扶持政策。

1、重大新藥創(chuàng)制

 

圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病等10類（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創(chuàng)新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產業(yè)化前景的藥物開發(fā)，以及重大共性關鍵技術和基礎研究能力建設，強化創(chuàng)新平臺的資源共享和開放服務，基本建成具有世界先進水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進入國際先進行列，加速推進我國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉變。

 

2、重大傳染病防治

 

突破突發(fā)急性傳染病綜合防控技術，提升應急處置技術能力；攻克乙肝、肺結核診防治關鍵技術和產品，加強疫苗研究，研發(fā)一批先進檢測診斷產品，提高乙肝、肺結核臨床治療方案有效性，形成中醫(yī)藥特色治療方案。

 

3、健康保障技術

 

圍繞健康中國建設需求，加強精準醫(yī)學等技術研發(fā)，部署慢性非傳染性疾病、常見多發(fā)病等疾病防控，生殖健康及出生缺陷防控研究，加快技術成果轉移轉化，推進惠民示范服務。在生物和健康領域，形成涵蓋重大疾病防治、基礎健康保障服務和前沿醫(yī)療技術突破的整體布局；在醫(yī)療等行業(yè)實現專業(yè)化和大眾化的示范應用，培育虛擬現實與增強現實產業(yè)。

 

4、新型生物醫(yī)藥技術

 

開展重大疫苗、抗體研制、免疫治療、基因治療、細胞治療、干細胞與再生醫(yī)學、人體微生物組解析及調控等關鍵技術研究，研發(fā)一批創(chuàng)新醫(yī)藥生物制品，構建具有國際競爭力的醫(yī)藥生物技術產業(yè)體系。

 

5、生物醫(yī)用材料

 

以組織替代、功能修復、智能調控為方向，加快3d生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料檢驗評價方法等關鍵技術突破，重點布局可組織誘導生物醫(yī)用材料、組織工程產品、新一代植介入醫(yī)療器械、人工器官等重大戰(zhàn)略性產品，提升醫(yī)用級基礎原材料的標準，構建新一代生物醫(yī)用材料產品創(chuàng)新鏈，提升生物醫(yī)用材料產業(yè)競爭力。

 

6、重大疾病防控

 

聚焦心腦血管疾病、惡性腫瘤、代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、精神神經系統(tǒng)疾病等重大慢病，消化、口腔、眼耳鼻喉等常見多發(fā)病，包蟲、瘧疾、血吸蟲病等寄生蟲疾病，以及傷害預防與救治技術等，加強基礎研究、臨床轉化、循證評價、示范應用一體化布局，突破一批防治關鍵技術，開發(fā)一批新型診療方案，推廣一批適宜技術，有效解決臨床實際問題和提升基層服務水平。

 

7、精準醫(yī)學關鍵技術

 

把握生物技術和信息技術融合發(fā)展機遇，建立百萬健康人群和重點疾病病人的前瞻隊列，建立多層次精準醫(yī)療知識庫體系和國家生物醫(yī)學大數據共享平臺，重點攻克新一代基因測序技術、組學研究和大數據融合分析技術等精準醫(yī)療核心關鍵技術，開發(fā)一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化治療、療效預測及監(jiān)控等精準化應用解決方案和決策支持系統(tǒng)，推動醫(yī)學診療模式變革。

 

8、數字診療裝備

 

以早期、精準、微創(chuàng)診療為方向，重點推進多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像系統(tǒng)、新型x射線計算機斷層成像、新一代超聲成像、低劑量x射線成像、復合窺鏡成像、新型顯微成像、大型放射治療裝備、手術機器人、醫(yī)用有源植入式裝置等產品研發(fā)，加快推進數字診療裝備國產化、高端化、品牌化。

 

9、體外診斷產品

 

突破微流控芯片、單分子檢測、自動化核酸檢測等關鍵技術，開發(fā)全自動核酸檢測系統(tǒng)、高通量液相懸浮芯片、醫(yī)用生物質譜儀、快速病理診斷系統(tǒng)等重大產品，研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機構的高精度診斷產品，提升我國體外診斷產業(yè)競爭力。

 

10、健康促進關鍵技術

 

以定量監(jiān)測、精準干預為方向，圍繞健康狀態(tài)辨識、健康風險預警、健康自主干預等環(huán)節(jié)，重點攻克無創(chuàng)檢測、穿戴式監(jiān)測、生物傳感、健康物聯(lián)網、健康危險因素干預等關鍵技術和產品，加強國民體質監(jiān)測網絡建設，構建健康大數據云平臺，研發(fā)數字化、個性化的行為/心理干預、能量/營養(yǎng)平衡、功能代償/增進等健康管理解決方案，加快主動健康關鍵技術突破和健康閉環(huán)管理服務研究。

 

11、健康服務技術

 

推動信息技術與醫(yī)療健康服務融合創(chuàng)新，突破網絡協(xié)同、分布式支持系統(tǒng)等關鍵技術，制定并完善隱私保護和信息安全標準及技術規(guī)范，建立基于信息共享、知識集成、多學科協(xié)同的集成式、連續(xù)性疾病診療和健康管理服務模式，推進“互聯(lián)網+”健康醫(yī)療科技示范行動，實現優(yōu)化資源配置、改善就醫(yī)模式和強化健康促進的目標。

 

12、藥品質量安全

 

瞄準臨床用藥需求，完善化學仿制藥一致性評價技術體系，開展高風險品種、兒童用藥、輔助用藥的質量和療效評價，以及藥品不良反應監(jiān)測和評估、藥品質量控制等研究，提高我國居民的用藥保障水平，提升藥品安全風險防控能力。

 

13、生殖健康及出生缺陷防控

 

解決我國出生缺陷防控、不孕不育和避孕節(jié)育等方面的突出問題，建立覆蓋全國的育齡人口和出生人口隊列，建立國家級生物信息和樣本資源庫，研發(fā)一批基層適宜技術和創(chuàng)新產品，全面提升出生缺陷防控科技水平，保障育齡人口生殖健康，提高出生人口素質。

 

14、中醫(yī)藥現代化

 

加強中醫(yī)原創(chuàng)理論創(chuàng)新及中醫(yī)藥的現代傳承研究，加快中醫(yī)四診客觀化、中醫(yī)藥治未病、中藥材生態(tài)種植、中藥復方精準用藥等關鍵技術突破，制定一批中醫(yī)藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案，開發(fā)一批中醫(yī)藥健康產品，提升中醫(yī)藥國際科技合作層次，加快中醫(yī)藥服務現代化和大健康產業(yè)發(fā)展。

 

15、建設高水平科技創(chuàng)新基地

 

緊密圍繞國家戰(zhàn)略需求，大力推進以國家實驗室為引領的科技創(chuàng)新基地建設，技術創(chuàng)新類包括國家技術創(chuàng)新中心、國家臨床醫(yī)學研究中心等優(yōu)化整合后形成的科研基地。支持面向生物醫(yī)藥、集成電路等優(yōu)勢產業(yè)領域建設若干科技創(chuàng)新平臺，形成具有國際競爭力的高新技術產業(yè)集群。

 

16、“一帶一路”與中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥的戰(zhàn)略機遇

 

 

加強與“一帶一路”沿線國家的合作研究積極開展重大科學問題和應對共同挑戰(zhàn)的合作研究。推動在中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥等領域開展生物資源聯(lián)合開發(fā)、健康服務推廣。在生物醫(yī)藥等領域加強合作開發(fā)與產業(yè)示范，提升我國重點產業(yè)創(chuàng)新能力。