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研發(fā)成本是否能夠決定藥品價格?(圖文)
在藥品從研發(fā)到上市的過程中,制藥公司花費了大量的人力、財力,才得以一個新藥的最終上市。傳統(tǒng)的認(rèn)為,藥品的價格和制藥公司的研發(fā)成本應(yīng)該正相關(guān)。但最近一個研究報告表明,藥品價格和研發(fā)成本之間并沒有直接的聯(lián)系。
在這篇發(fā)表在8月23日《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(JAMA)上的文章中指出,在美國,越來越多的處方藥價格上漲已經(jīng)成為患者、醫(yī)生以及藥品相關(guān)政策制定者關(guān)注的問題。文章表示,如今的藥品價格上漲是美國政府采取的為保護(hù)藥品專利。
被提高的藥品價格
之前,就有媒體報道過,美國企業(yè)家Martin Shkreli通過其公司Turing Pharmaceuticals高價購買了乙胺嘧啶(Daraprim,別名達(dá)拉匹林、息瘧定)的藥物生產(chǎn)權(quán),而后將其藥價在一夜之間從每片13.5美元提到高750美元,美其名曰賣藥賺來的錢會用于藥物的進(jìn)一步研發(fā)。
長期以來,美國在處方藥上的花費一直在全球領(lǐng)先。數(shù)據(jù)顯示,2013年,美國人均處方藥858美元,在19個發(fā)達(dá)國家中,遠(yuǎn)高于400美元的平均消費額(圖1),緊跟其次的是加拿大、日本和德國。而名牌藥品占處方藥的10%,但占藥品消費的72%。2008年到2015年,常用品牌藥的價格增長了164%,遠(yuǎn)高于12%的居民消費價格指數(shù)。
研發(fā)和藥價有無關(guān)系?
實際上,影響藥品價格的提高有多種因素。生物制藥行業(yè)一直是美國經(jīng)濟(jì)近年來表現(xiàn)最出色的行業(yè)之一。對于大型制藥公司而言,研發(fā)支出和銷售的比重僅為10%到20%(表1),如果只考慮新產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā),這個比例相當(dāng)?shù)土恕M瑫r,幾乎鮮有數(shù)據(jù)表明研發(fā)和藥品價格之間的直接關(guān)系。而美國處方藥價格往往是由市場的承受能力而決定的,進(jìn)而可以解釋一些新品牌藥及仿制藥的價格過高的原因。
數(shù)據(jù)表明,在吉利德用110億美元購買Sovaldi的第一年,也就是2014年,單Sovaldi市場就達(dá)到了103億美元,幾乎收回了所有的成本。 默克公司(Merck)總裁和首席執(zhí)行官吉爾馬丁也說過,“藥物的價格并不由其研發(fā)成本所決定。相反,它是由它們在預(yù)防和治療疾病中的價值所決定的。不論默克公司在開發(fā)藥物過程中花了5億美元還是10億美元,是醫(yī)生、病人以及買藥的人決定了藥物的真正價值。”
制藥行業(yè)中一直認(rèn)為,高昂的藥品價格反映其研究和開發(fā)的成本,藥物開發(fā)公司通過提高一定的藥品價格來支付未來的研發(fā)成本,用于開發(fā)新藥物,都是有必要的,特別是藥物在后期的臨床試驗,更是需要昂貴的開支。而制藥公司普遍認(rèn)為,如果藥品價格受到限制,新的藥物研發(fā)將受到不利影響。
近幾年,就美國而言,新藥創(chuàng)新往往依賴于學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或類似美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)等研究機(jī)構(gòu)的最新發(fā)現(xiàn)。這些生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)通過早期藥物開發(fā)研究,繼而產(chǎn)品和公司通過大型制藥企業(yè)的收購,完成藥物的后期臨床和上市推廣。最有代表性的藥物就是吉利德的丙肝治療藥物Sovaldi。當(dāng)初,吉利德花了110億美元收購了研發(fā)Sovaldi的小公司(Pharmasset),從而成就了Sovaldi,也成就了吉利德。
曾有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)家分析認(rèn)為,一個藥品從研發(fā)到上市,平均成本在26億美元左右。盡管這個數(shù)字被廣泛應(yīng)用,但是在業(yè)內(nèi)還留有爭議。因為在計算過程中,經(jīng)濟(jì)學(xué)家將每年10.5%的回報率算入其中,于是,每種新藥研發(fā)成本中就多了11.6億美元的“同期投資損失”。
那到底研發(fā)花了多少錢呢?可以肯定的是,從藥價上是看不出來的。