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藥業(yè)颶風(fēng)來臨:仿制藥一致性評價(jià)風(fēng)云錄
2016-12-29仿制藥一致性評價(jià)是指對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價(jià),就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。開展仿制藥一致性評價(jià),可以使仿制...
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關(guān)于BP(英國藥典)效期使用變更通知
2016-09-27使用BP標(biāo)準(zhǔn)品的朋友注意了!原來規(guī)定的有效期是自裝運(yùn)起3個(gè)月內(nèi),現(xiàn)改為:標(biāo)簽上的批次號與官網(wǎng)公布的批次號一致,即在有效期范圍內(nèi),可正常使用!如不一致,自分發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)有效!...
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中檢院 942 個(gè)參比制劑備案與申報(bào)信息的 10 點(diǎn)解讀
2016-09-132016 年 9 月 12 日,中檢院公布了 5-6 月的藥企參比制劑備案與申報(bào)信息,根據(jù) CFDA 第 61 號公告,企業(yè)對擬定參比制劑進(jìn)行備案后,60 日內(nèi)一致性評價(jià)辦公室未提出異議的企業(yè)即可開展相關(guān)研究工作。也就...
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試點(diǎn)叫停引發(fā)電商“骨牌效應(yīng)”(圖文)
2016-09-01“后天貓時(shí)代”電商模式(之一)
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今年8月, CFDA叫?;ヂ?lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作,其他網(wǎng)上藥品交易并未受到影響。盡管如此,原本通過第三方平臺流量推動(dòng)起來的市場規(guī)模如何消化,銷售模式如何...